amivantamab中文名埃万妥单抗,EGFR 20号外显子肺癌靶向药价格
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2020年3月10日,FDA授予肺癌新药Amivantamab(JNJ-6372)突破性的治疗称号,用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
Amivantamab(JNJ-6372)是一款靶向EGFR以及c-Met的人源化双特异性抗体,它能同时抑制EGFR及c-Met的磷酸化,以及下游信号的激活,并有较强的ADCC(抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用)。
在2020年的ASCO上,Amivantamab(JNJ-6372)公布了其最新的治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌的II期临床研究结果。
研究结果显示:39例可评估疗效的患者的客观缓解率(ORR)为36%,临床获益率67%,中位持续缓解时间10个月,中位无进展生存期(PFS)8.3个月。29例先前接受过含铂化疗的患者,客观缓解率41%,临床获益率72%,中位无进展生存期8.6个月。
在2021年的ASOC会议上公布Amivantamab相比真实世界治疗方案用于EGFR 20外显子插入突变,且经含铂双药化疗后进展的NSCLC患者。所有的患者含铂化疗进展后的EGFR 20ins肺癌患者,其中Amivantamab组(n=81),接受化疗/免疫/靶向治疗组(n=126)[其中接受免疫治疗(25%)、接受非铂类化疗(25%)、EGFR 靶向治疗 ( 16%)]。结果发现,Amivantamab组中位OS为22.8个月,而接受化疗/免疫/靶向治疗组只有13.1个月(HR=0.53),中位PFS为8.3 vs 2.9个月,ORR为40% vs 10%(#9052)
中文名:埃万妥单抗
商品名:Rybrevant
通用名:Amivantamab
代号:JNJ-6372
靶点:EGFR 20号外显子
美国首次获批:2021年5月21日
2021年5月21日,美国FDA已批准强生公司的EGFR/Met 双抗Amivantamab(Rybrevant)用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患者。
【药理作用】JNJ-6372是一种EGFR-cMet双特异性抗体,通过与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met受体结合阻断EGFR、c-Met信号通路激活,并具有降解肿瘤细胞表面EGFR、c-Met受体的作用及较强的抗体依赖性细胞毒作用。
EGFR-MET双抗:Amivantamab(JNJ-6372)
Amivantamab是一种全人源化EGFR-MET双特异性抗体,能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,并引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。
Amivantamab有望破解奥希替尼耐药!
该试验的其他数据在2020年ESMO虚拟大会期间提交,研究了Amivantamab与第三代EGFR-TKI药物拉泽替尼(Lazertinib)联用,治疗EGFR外显子19缺失或L858R突变的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
在初次接受治疗的患者组中,中位随访时间为7个月时,在20名接受联合疗法的患者中,ORR和CBR为100%。
在45例接受奥希替尼后复发的患者中,联合疗法的客观缓解率达到36%,其中包括1例患者完全缓解,15例患者部分缓解。
作为一种抗体药,Amivantamab需要静脉输液给药。
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